ABI診療關鍵技術的聯合攻關和推廣應用啓動會(huì)順利啓動，解決聽障問題的最後(hòu)一公裡(lǐ)

1月26日，評價人工聽覺腦幹植入系統應用于非綜合征性、非腫瘤所緻語前聾患兒安全性和有效性的前瞻性、多中心、開(kāi)放标簽、單組目标值法臨床試驗啓動會(huì)暨ABI診療關鍵技術的聯合攻關和推廣應用啓動會(huì)在上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院圓滿舉行。

ABI診療關鍵技術的聯合攻關和推廣應用研究計劃在兩(liǎng)家中心開(kāi)展，組長(cháng)單位爲上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院，研究目的爲驗證嘉興市愛耳醫療器械有限公司生産的人工聽覺腦幹植入系統植入非綜合征性、非腫瘤所緻的語前聾患兒後(hòu)臨床使用的安全性和有效性。

當天上午八點，會(huì)議準時(shí)開(kāi)始。中華醫學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院院長(cháng)吳皓教授在緻辭中表示，多年來，上海九院聽覺中心積極投入人工聽覺腦幹植入系統的臨床摸索、診療積累及核心技術攻關，之後(hòu)又與諾爾康攜手進(jìn)行國(guó)産人工聽覺腦幹植入系統研發(fā)，且順利完成(chéng)成(chéng)果轉化。目前，國(guó)産人工聽覺腦幹植入系統已先後(hòu)完成(chéng)動物實驗、型式檢測，獲得科技部、省藥監局備案，具備了開(kāi)展人體臨床試驗的前期條件。此後(hòu)，吳皓教授還(hái)發(fā)表了《ABI技術的曆史、現狀和挑戰》主題演講，對(duì)ABI技術多年來的發(fā)展和成(chéng)果做了系統的介紹。

諾爾康神經(jīng)刺激科學(xué)研究院副院長(cháng)黃穗博士随後(hòu)帶來了《人工聽覺腦幹植入臨床試驗産品培訓》主題演講。黃穗博士介紹到，聽覺腦幹植入系統适用于非腫瘤，非綜合征性語前聾及人工耳蝸無效的患者。諾爾康與上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院合作研發(fā)生産的聽覺腦幹植入系統擁有16個電極，專用高速率刺激芯片，先進(jìn)的電極陣列和固定裝置，爲目前全球前三，且臨床試驗即將(jiāng)正式開(kāi)始。他還(hái)總結道(dào)，諾爾康ABI産品性能(néng)是先進(jìn)和有效的：主要技術指标及臨床效果達到國(guó)際同類産品水平，适合中國(guó)國(guó)情——擁有漢化硬件、軟件和言語策略；産品是安全可靠的：安全性貫穿設計、驗證、動物試驗、生産控制等全過(guò)程，機械和電氣性能(néng)都(dōu)極爲穩定可靠。

啓動會(huì)順利結束後(hòu)，由吳皓教授主刀順利進(jìn)行了首例國(guó)産聽覺腦幹植入手術，這(zhè)是國(guó)内第一次對(duì)患非綜合征性聽障兒童進(jìn)行聽覺幹預，手術取得了圓滿成(chéng)功。

聽力障礙爲常見的出生缺陷之一，發(fā)病率爲1‰-3‰，其中有1/3是重度的聽力下降，需要進(jìn)行人工聽覺重建。我國(guó)自2001年開(kāi)展新生兒聽力篩查項目以來，全國(guó)篩查率已超過(guò)80%，其中約92%的重度先天性耳聾患者通過(guò)植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康複。但仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經(jīng)發(fā)育異常，無法植入人工耳蝸。聽覺腦幹植入技術（ABI）的開(kāi)展，將(jiāng)有效解決先天性耳聾的最後(hòu)一公裡(lǐ)，爲更多聽障患者帶去聽聲希望。