2022-03-01
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又一個奇迹的誕生:3月1日,首例諾爾康新型聽覺腦幹植入(ABI)用戶小逸飛順利開(kāi)機!這(zhè)不僅填補了國(guó)内ABI産品的空白,更标志著(zhe)諾爾康人工聽覺植入産品及中國(guó)醫學(xué)植入技術已達到國(guó)際先進(jìn)水平!
随著(zhe)科技進(jìn)步,越來越多的人了解到,發(fā)生聽力損失時(shí),首先考慮助聽器驗配補償聽力,當助聽器無能(néng)爲力時(shí),則需考慮人工耳蝸植入。但很多人不知道(dào),對(duì)有一部分聽力障礙患者(如蝸孔畸形、内聽道(dào)狹窄、耳蝸/蝸神經(jīng)發(fā)育不良等)來說,植入人工耳蝸亦是無效。這(zhè)便是聽障問題充滿泥濘的最後(hòu)一公裡(lǐ)。此時(shí)聽覺腦幹植入(ABI)可能(néng)是幫助患者獲得聽力的唯一手段。
聽覺腦幹植入系統适用于腫瘤性、非腫瘤、非綜合征性語前聾及人工耳蝸無效的患者。産品電極須繞過(guò)受損的耳蝸、蝸神經(jīng),直接刺激腦幹耳蝸核,産生聽覺,植入技術難度高,手術風險大,曾經(jīng)是國(guó)内醫療盲區,世界上僅有的國(guó)外裝置也無法獲國(guó)内臨床準入。國(guó)内患者不得不至行政特區、醫療特區甚至國(guó)外實施手術,負擔重,屬于臨床“卡脖子”技術,同時(shí)對(duì)産品可靠性及有效性更是要求極高。爲此,諾爾康與上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院聽覺中心強強聯合,共同研發(fā)國(guó)産人工聽覺腦幹植入系統。
上海九院吳皓教授團隊自2019年初起(qǐ)采用進(jìn)口裝置開(kāi)展臨床ABI手術,安全性好(hǎo),療效滿意;同時(shí)組建醫工研産團隊,于2021年完成(chéng)第一款國(guó)産ABI裝置WH-01A(SD)型的研發(fā)、動物實驗。如今,上海九院與諾爾康攜手研發(fā)的國(guó)産ABI産品已順利完成(chéng)成(chéng)果轉化。
五歲的小逸飛便是首例諾爾康新型聽覺腦幹植入用戶。他因雙側蝸神經(jīng)發(fā)育不良、内聽道(dào)狹窄造成(chéng)先天性聽力障礙。對(duì)他來說,人工耳蝸幹預效果極差,聽覺腦幹植入系統成(chéng)爲重建有聲橋梁的唯一選擇。
1月26日,中華醫學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院院長(cháng)吳皓教授親自主刀完成(chéng)了首例國(guó)産新型聽覺腦幹植入手術,爲逸飛植入了諾爾康ABI産品!3月1日,逸飛正式開(kāi)機!無論是高頻的鈴聲,還(hái)是低頻的鼓聲都(dōu)被(bèi)他準确捕捉!
全世界可以生産人工耳蝸的國(guó)家屈指可數,而能(néng)夠成(chéng)功研發(fā)聽覺腦幹植入産品的國(guó)家,更是鳳毛麟角。目前,全球僅三個國(guó)家可生産ABI産品,諾爾康不僅是全球第三家,更是國(guó)内首家成(chéng)功研發(fā)該産品的公司。諾爾康新型聽覺腦幹植入系統擁有16個電極,專用高速率刺激芯片,先進(jìn)的電極陣列和固定裝置。主要技術指标及臨床效果皆達到國(guó)際同類産品水平,且适合中國(guó)國(guó)情——擁有漢化硬件、軟件和言語策略;産品安全可靠的:安全性貫穿設計、驗證、動物試驗、生産控制等全過(guò)程,機械和電氣性能(néng)都(dōu)極爲穩定可靠。
小逸飛的順利開(kāi)機,正式開(kāi)創了國(guó)産聽覺腦幹植入(ABI)的先河,爲更多聽障患者帶去聽聲希望,有效解決了先天性耳聾的最後(hòu)一公裡(lǐ)!